Pestisidler oba hojalyk we tokaý hojalygynyň keselleriniň öňüni almakda we olara garşy göreşmekde, däne hasylyny ýokarlandyrmakda we däne hilini gowulandyrmakda möhüm rol oýnaýar, ýöne pestisidleriň ulanylmagy hökman oba hojalyk önümleriniň hiline we howpsuzlygyna, adam saglygyna we daşky gurşawyň howpsuzlygyna ýaramaz täsir eder. Birleşen Milletler Guramasynyň Azyk we oba hojalyk guramasy we Bütindünýä Saglygy goraýyş guramasy tarapyndan bilelikde çykarylan Pestisidleri dolandyrmak boýunça halkara tertip kodeksi milli pestisidleri dolandyrmak edaralaryndan hasaba alnan pestisid önümlerini yzygiderli gözden geçirmek we bahalandyrmak üçin gaýtadan hasaba alyş tertibini döretmegi talap edýär. Täze töwekgelçilikleriň wagtynda ýüze çykarylmagyny we netijeli kadalaşdyryjy çäreleriň görülmegini üpjün ediň.
Häzirki wagtda Ýewropa Bileleşigi, Amerikanyň Birleşen Ştatlary, Kanada, Meksika, Awstraliýa, Ýaponiýa, Günorta Koreýa we Taýland öz şertlerine laýyklykda hasaba alnandan soňky töwekgelçilikleri gözegçilik etmek we gaýtadan bahalandyrmak ulgamlaryny döretdiler.
1982-nji ýylda pestisidleri hasaba alyş ulgamy ornaşdyrylandan bäri, pestisidleri hasaba alyş maglumatlaryna bolan talaplar üç gezek düýpli özgerdildi we howpsuzlyk bahalandyrmasy üçin tehniki talaplar we standartlar ep-esli gowulandyryldy we öň hasaba alnan köne pestisid önümleri häzirki howpsuzlyk bahalandyrmasy talaplaryna doly laýyk gelip bilmeýär. Soňky ýyllarda serişdeleriň, taslama goldawynyň we beýleki çäreleriň utgaşdyrylmagy arkaly Oba hojalyk we oba işleri ministrligi pestisidleri hasaba almagyň howpsuzlyk dolandyryşyny yzygiderli ýokarlandyrdy we birnäçe ýokary zäherli we ýokary howply pestisid görnüşlerini yzarlady we baha berdi. Mysal üçin, metsulfuron-metiliň soňraky derman howpy howpy, flubendiamidiň daşky gurşaw howpy we parakwatyň adam saglygy üçin howpy üçin ýörite gözleg başlamaly we gadagan edilen dolandyryş çärelerini wagtynda girizmeli; 2022 we 2023-nji ýyllarda forat, izofenfos-metil, izokarbofos, etoprofos, ometoat, karbofuran ulanylyşynyň has-da tapgyrlaýyn bes edilmegi Metomil we aldikarb ýaly sekiz sany ýokary zäherli pestisid, ýokary zäherli pestisidleriň paýyny hasaba alnan pestisidleriň umumy sanynyň 1% -inden az derejä çenli azaltdy we pestisidleri ulanmagyň howpsuzlyk howplaryny netijeli azalddy.
Hytaý hasaba alnan pestisidleriň ulanylyşyny gözegçilikde saklamagy we howpsuzlygyny bahalandyrmagy tapgyrlaýyn öňe sürse-de we öwrense-de, heniz ulgamlaýyn we maksada gönükdirilen gaýtadan bahalandyrma düzgünlerini we düzgünlerini döretmedi, gaýtadan bahalandyrma işleri ýeterlik däl, proses kesgitlenmedik we esasy jogapkärçilik aýdyň däl, şeýle hem ösen ýurtlar bilen deňeşdirilende uly tapawut bar. Şonuň üçin Ýewropa Bileleşiginiň we ABŞ-nyň ösen modelinden we tejribesinden öwrenmek, Hytaýda pestisidleriň hasaba alynmagyny gaýtadan bahalandyrmagyň amala aşyrylyş tertibini we talaplaryny aýdyňlaşdyrmak, şeýle hem hasaba alyş gözden geçirilişini, gaýtadan bahalandyrmany we hasaba alyşy dowam etdirmegi öz içine alýan täze pestisidleri dolandyrmak modelini döretmek pestisidleriň ulanylyşynyň howpsuzlygyny we durnukly senagat ösüşini hemmetaraplaýyn üpjün etmek üçin möhüm dolandyryş mazmunydyr.
1 Taslama kategoriýasyny gaýtadan baha beriň
1.1 Ýewropa Bileleşigi
1.1.1 köne görnüşler üçin gözden geçiriş programmasy
1993-nji ýylda Ýewropa Komissiýasy (“Ýewropa Komissiýasy” diýlip atlandyrylýar) 91/414 Direktiwasynyň düzgünlerine laýyklykda, 1993-nji ýylyň iýul aýyndan öň bazarda ulanmak üçin bellige alnan 1000-e golaý pestisid işjeň maddalary dört tapgyrda gaýtadan bahalandyryldy. 2009-njy ýylyň mart aýynda baha bermek esasan tamamlandy we howpsuzlyk standartlaryna laýyk gelýändigi üçin takmynan 250 işjeň madda ýa-da 26% gaýtadan bellige alyndy; işjeň maddalaryň 67% -i doly maglumat ýoklugy, kärhana arzasynyň ýoklugy ýa-da kärhana başlangyjynyň yzyna alynmagy sebäpli bazardan çykaryldy. Işjeň maddalaryň ýene 70% -i ýa-da 7% -i täze howpsuzlyk bahalandyrmasynyň talaplaryna laýyk gelmeýändigi üçin ýok edildi.
1.1.2 tassyklamagyň gözden geçirilmegi
ÝB-niň 1107/2009 belgili täze Pestisidleri dolandyrmak kanunynyň 21-nji maddasynda Ýewropa Komissiýasynyň islendik wagt bellige alnan işjeň maddalaryň gaýtadan barlagyny, ýagny ýörite gaýtadan baha bermegi başlatmagy mümkindigi göz öňünde tutulýar. Agza döwletleriň täze ylmy we tehniki tapyndylar we gözegçilik maglumatlary esasynda gaýtadan barlag geçirmek baradaky haýyşlary ýörite gaýtadan baha bermegi başlatmak üçin Komissiýa tarapyndan göz öňünde tutulmalydyr. Eger Komissiýa işjeň maddanyň bellige alyş talaplaryna laýyk gelmeýändigini hasaplasa, ol agza döwletlere, Ýewropanyň Azyk Howpsuzlygy Agentligine (EFSA) we önümçilik kompaniýasyna ýagdaý barada habar berer we kompaniýanyň beýanat tabşyrmagy üçin möhlet bellär. Komissiýa maslahat ýa-da tehniki kömek baradaky haýyşy alan gününden başlap üç aýyň dowamynda agza döwletlerden we EFSA-dan maslahat ýa-da ylmy-tehniki kömek sorap biler we EFSA haýyşy alan gününden başlap üç aýyň dowamynda öz pikirini ýa-da işiniň netijelerini tabşyrmalydyr. Eger işjeň maddanyň bellige alyş talaplaryna laýyk gelmeýändigi ýa-da soralýan goşmaça maglumatyň berilmeýändigi barada netije çykarylsa, Komissiýa kadalaşdyryjy tertip-düzgüne laýyklykda işjeň maddanyň bellige alyşyny yzyna almak ýa-da üýtgetmek barada karar çykarar.
1.1.3 Hasaba alyşyň täzelenmegi
ÝB-de pestisid önümleriniň bellige alynmagynyň dowam etdirilmegi Hytaýdaky döwürleýin bahalandyrmaga deňdir. 1991-nji ýylda ÝB 91/414/EEC direktiwasyny yglan etdi, bu direktiwada bellige alnan pestisidleriň işjeň maddalarynyň bellige alyş möhleti 10 ýyldan geçmeli däldigi we möhleti gutaranda gaýtadan bellige almak üçin ýüz tutulmalydygyny we bellige alyş standartlaryna laýyk gelenden soň täzelenip bilinjekdigi bellenilýär. 2009-njy ýylda Ýewropa Bileleşigi 91/414/EEC-iň ornuny tutýan täze 1107/2009 pestisid düzgünleşdiriş kanunyny yglan etdi. 1107/2009 Kanunynda pestisidleriň işjeň maddalarynyň we preparatlarynyň möhlet gutarandan soň bellige alyş möhletini täzelemek üçin ýüz tutulmalydygy we işjeň maddalaryň bellige alynmagynyň möhletini uzaltmak üçin anyk möhletiň onuň görnüşine we baha beriş netijelerine baglydygy bellenilýär: pestisidleriň işjeň maddalarynyň möhletini uzaltmak, adatça, 15 ýyldan köp däl; Çalşyrmak üçin dalaşgäriň möhleti 7 ýyldan köp däl; Häzirki bellige alyş şertlerine laýyk gelmeýän çynlakaý ösümlik zyýankeşleriniň we keselleriniň garşysyna göreşmek üçin zerur bolan işjeň maddalar, mysal üçin, 1A ýa-da 1B klasy kanserogenler, 1A ýa-da 1B klasy köpeliş zäherli maddalar, adamlara we maksatly däl organizmlere ýaramaz täsir edip biljek endokrin bozulma häsiýetlerine eýe bolan işjeň maddalar 5 ýyldan köp möhlete uzaldylmaly däldir.
1.2 Birleşen Ştatlar
1.2.1 köne görnüşleri gaýtadan bellige almak
1988-nji ýylda Federal Insektisidler, Fungisidler we Kemirijiler hakyndaky Kanuna (FIFRA) 1984-nji ýylyň 1-nji noýabryndan öň hasaba alnan pestisidleriň işjeň maddalaryny gaýtadan barlamak talap edilýän üýtgetmeler girizildi. Häzirki ylmy habardarlyga we kadalaşdyryjy standartlara laýyk gelmegi üpjün etmek üçin. 2008-nji ýylyň sentýabr aýynda ABŞ-nyň Daşky gurşawy goramak agentligi (EPA) Köne Sortlary Gaýtadan Hasaba Almak Maksatnamasy arkaly 1150 işjeň maddanyň (613 tema bölünen) gaýtadan barlagyny tamamlady, olaryň 384 temasy ýa-da 63 göterimi tassyklanyldy. Hasaba almagyň ýatyrylmagy barada 229 tema bardy, bu bolsa 37 göterimi düzýär.
1.2.2 ýörite syn
FIFRA we Federal Düzgünler Kodeksine (CFR) laýyklykda, pestisidleriň ulanylyşynyň aşakdaky şertleriň birine laýyk gelýändigini görkezýän subutnamalar bolanda, ýörite gaýtadan baha bermek başlanyp bilner:
1) Adamlara ýa-da mallara agyr şikes ýetirip biler.
2) Ol adamlar üçin kanserogen, teratogen, genotoksik, fetal zäherli, reproduktiw zäherli ýa-da dowamly gijikdirilen zäherli bolup biler.
3) Daşky gurşawdaky maksatly däl organizmlerdäki galyndy derejesi ýiti ýa-da dowamly zäherli täsirleriň konsentrasiýasyna deň ýa-da ondan ýokary bolup biler ýa-da maksatly däl organizmleriň köpelmegine ýaramaz täsir edip biler.
4) Ýitip gitmek howpy astyndaky ýa-da ýok bolup gitmek howpy astyndaky görnüşleriň dowamly ýaşamagyna howp döredip biler.
5) Ýitip barýan ýa-da howp astyndaky görnüşleriň möhüm ýaşaýyş ýerleriniň ýok edilmegine ýa-da başga ýaramaz üýtgeşmelere sebäp bolup biler.
6) Adamlar ýa-da daşky gurşaw üçin howplar bolup biler we pestisidleri ulanmagyň peýdasynyň sosial, ykdysady we daşky gurşawa ýaramaz täsirleriň öwezini dolup biljekdigini ýa-da bilmejekdigini kesgitlemek zerurdyr.
Ýörite gaýtadan bahalandyrma, adatça, bir ýa-da birnäçe mümkin bolan töwekgelçilikleriň çuňňur bahalandyrmasyny öz içine alýar, esasy maksat bolsa bar bolan maglumatlary gözden geçirmek, täze maglumatlary almak we/ýa-da täze synaglary geçirmek, anyklanan töwekgelçilikleri bahalandyrmak we degişli töwekgelçilikleri azaltmak çärelerini kesgitlemek arkaly pestisidleriň töwekgelçiligini azaltmakdyr. Ýörite gaýtadan bahalandyrma tamamlanandan soň, EPA degişli önümiň bellige alynmagyny ýatyrmak, ret etmek, täzeden klassifikasiýa etmek ýa-da üýtgetmek üçin resmi işleri başlap biler. 1970-nji ýyllardan bäri EPA 100-den gowrak pestisidleriň ýörite gaýtadan bahalandyrmalaryny geçirdi we şol seljermeleriň köpüsini tamamlady. Häzirki wagtda birnäçe ýörite gaýtadan bahalandyrmalar garaşylýar: aldikarb, atrazin, propazin, simazin we etilenoksid.
1.2.3 hasaba alyş barlagy
Köne sortlary gaýtadan bellige almak maksatnamasynyň tamamlanandygyny we ýörite gaýtadan bahalandyrmagyň köp ýyl dowam edendigini göz öňünde tutup, EPA köne sortlary gaýtadan bellige almak we ýörite gaýtadan bahalandyrmagyň mirasdüşeri hökmünde gaýtadan bahalandyrmany başlatmak kararyna geldi. EPA-nyň häzirki gaýtadan bahalandyrmasy Hytaýdaky döwürleýin bahalandyrmaga deňdir we onuň kanuny esasy 1996-njy ýylda ilkinji gezek pestisidleriň döwürleýin bahalandyrmasyny teklip eden we FIFRA-ny üýtgetýän Azyk Hilini Goramak Kanunydyr (FQPA). EPA her bir hasaba alnan pestisidiň töwekgelçilik bahalandyrmasynyň derejeleri üýtgeýän we syýasatlar üýtgeýän mahaly häzirki standartlara laýyk gelýändigini üpjün etmek üçin her bir hasaba alnan pestisidiň häzirki standartlara laýyk gelýändigini üpjün etmek üçin her bir hasaba alnan pestisidiň her birini azyndan 15 ýylda bir gezek döwürleýin gözden geçirmeli.
2007-nji ýylda FIFRA gaýtadan baha bermegi resmi taýdan başlatmak üçin üýtgetme çykardy, bu üýtgetme EPA-nyň 2007-nji ýylyň 1-nji oktýabryna çenli hasaba alnan 726 pestisid boýunça gözden geçirişini 2022-nji ýylyň 31-nji oktýabryna çenli tamamlamagyny talap edýär. Gözden geçirmek kararynyň bir bölegi hökmünde EPA şeýle hem ýitip barýan görnüşler üçin howpy azaltmak çärelerini irki görmek boýunça Ýitmek howpy astyndaky görnüşler hakyndaky kanuna laýyklykda öz borçlaryny ýerine ýetirmelidir. Şeýle-de bolsa, COVID-19 pandemiýasy, arza berijilerden maglumatlaryň tabşyrylmagynyň gijikdirilmegi we baha bermegiň çylşyrymlylygy sebäpli iş wagtynda tamamlanmady. 2023-nji ýylda EPA 2007-nji ýylyň 1-nji oktýabryna çenli hasaba alnan 726 pestisid we şol seneden soň hasaba alnan 63 pestisid üçin gaýtadan baha bermegiň möhletini 2026-njy ýylyň 1-nji oktýabryna çenli täzelejek täze 3 ýyllyk gaýtadan baha bermek meýilnamasyny çykardy. Pestisidiň gaýtadan bahalandyrylyp-bahalandyrylmadygyna garamazdan, EPA pestisid täsiriniň adamlara ýa-da daşky gurşawa gyssagly üns bermegi talap edýän gyssagly howp döredýändigini anyklanda degişli düzgünleşdiriji çäreleri görjekdigini bellemek möhümdir.
2 Baglanyşykly proseduralar
ÝB-niň köne sortlaryň bahalandyrylmagy, ABŞ-nyň köne sortlaryň gaýtadan bellige alynmagy we ýörite gaýtadan bahalandyryş taslamalary tamamlandy, häzirki wagtda ÝB esasan bellige alyş möhletini uzaltmak arkaly, ABŞ esasan gaýtadan bahalandyryş taslamasy arkaly hasaba alnan pestisidleriň howpsuzlygynyň bahalandyrylmagyny geçirýär, bu bolsa esasan Hytaýdaky döwürleýin bahalandyryşa deňdir.
2.1 Ýewropa Bileleşigi
ÝB-de bellige almagyň dowam etdirilmegi iki ädime bölünýär, birinjisi işjeň maddanyň bellige alynmagynyň dowam etdirilmegidir. Eger işjeň maddanyň bir ýa-da birnäçe wekilçilikli ulanylyşynyň we işjeň maddany öz içine alýan azyndan bir taýýarlaýjy önümiň bellige alyş talaplaryna laýyk gelýändigi anyklanylsa, işjeň madda täzelenip bilner. Komissiýa meňzeş işjeň maddalary birleşdirip, mümkin boldugyça, nyşana netijeli gözegçilik we garşylyk dolandyryş zerurlygyny göz öňünde tutup, olaryň adam we haýwan saglygyna we daşky gurşaw howpsuzlygyna täsirine esaslanyp, ileri tutulýan ugurlary we iş maksatnamalaryny döredip biler. Maksatnama aşakdakylary öz içine almalydyr: bellige alyşy täzelemek üçin arzalary tabşyrmak we bahalandyrmak üçin tertipler; Haýwanlarda synag geçirmekligi azaltmak üçin çäreler, mysal üçin, in vitro barlagy ýaly akylly synag strategiýalaryny ulanmak; Maglumatlary tabşyrmagyň soňky möhleti; Maglumatlary tabşyrmagyň täze düzgünleri; Baha bermek we karar kabul etmek döwürleri; Şeýle hem işjeň maddalaryň bahalandyrmasyny agza döwletler üçin paýlamak.
2.1.1 Işjeň maddalar
Aktiw maddalar bellige alyş şahadatnamasynyň möhleti gutarmazdan 3 ýyl öň indiki täzelenme sikline girýär we bellige alyşy täzelemek üçin gyzyklanýan dalaşgärler (ilkinji tassyklama wagtyndaky dalaşgär ýa-da beýleki dalaşgärler) bellige alyş şahadatnamasynyň möhleti gutarmazdan 3 ýyl öň arzalaryny tabşyrmalydyrlar. Aktiw maddalaryň bellige alynmagyny dowam etdirmek baradaky maglumatlaryň bahalandyrylmagy hasabatçy agza döwlet (RMS) we bilelikdäki hasabatçy agza döwlet (Co-RMS) tarapyndan EFSA-nyň we beýleki agza döwletleriň gatnaşmagynda bilelikde amala aşyrylýar. Degişli düzgünler, gollanmalar we gollanmalar tarapyndan bellenilen ölçeglere laýyklykda, her bir agza döwlet zerur serişdelere we mümkinçiliklere (işçi güýji, iş orunlarynyň doýgunlygy we ş.m.) eýe bolan agza döwleti başlyklyk edýän döwlet hökmünde belleýär. Dürli faktorlara görä, gaýtadan baha bermegiň başlyklyk edýän döwleti we bilelikde başlyklyk edýän döwleti, belligiň ilkinji gezek bellige alnan döwletinden tapawutlanyp biler. 2021-nji ýylyň 27-nji martynda Ýewropa Komissiýasynyň 2020/1740-njy Düzgünnamasy güýje girdi, onda bellige alyş möhleti 2024-nji ýylyň 27-nji martynda ýa-da ondan soň bolan işjeň maddalara degişli bolan pestisidler üçin işjeň maddalaryň bellige alynmagyny täzelemek üçin anyk meseleler kesgitlenildi. 2024-nji ýylyň 27-nji martyndan öň möhleti gutarýan işjeň maddalar üçin 844/2012 Düzgünnamasy dowam eder. ÝB-de bellige alyşy täzelemegiň anyk prosesi aşakdaky ýaly.
2.1.1.1 Öňünden arza bermek barada bildiriş we pikir alyşmalar Teklipler
Bellige alyş möhletini täzelemek üçin ýüz tutmazdan öň, kärhana ilki bilen bellige alyş möhletini täzelemek üçin geçirmek isleýän degişli synaglar barada EFSA-a bildiriş ibermelidir, şonda EFSA oňa giňişleýin maslahat berip we degişli synaglaryň wagtynda we dogry tertipde geçirilmegini üpjün etmek üçin jemgyýetçilik maslahatlaryny geçirip biler. Kärhanalar arzalaryny täzelemezden öň islendik wagtda EFSA-dan maslahat sorap bilerler. EFSA kärhana tarapyndan berlen bildiriş barada başlyklyk edýän döwlete we/ýa-da bilelikde başlyklyk edýän döwlete habar bermeli we işjeň maddalar bilen baglanyşykly ähli maglumatlary, şol sanda öňki bellige alyş maglumatlaryny ýa-da bellige alyş maglumatlarynyň dowam etdirilmegini barlamak esasynda umumy teklip bermelidir. Eger birnäçe arza beriji şol bir komponent üçin bellige alyş möhletini täzelemek barada bir wagtda maslahat sorasa, EFSA olara bilelikdäki täzelemek üçin arza tabşyrmagy maslahat bermelidir.
2.1.1.2 Arza tabşyrmak we kabul etmek
Arza beriji işjeň maddanyň bellige alyş möhleti gutarmazdan 3 ýylyň dowamynda Ýewropa Bileleşigi tarapyndan bellenilen merkezi tabşyryş ulgamy arkaly täzelenmek üçin arzany elektron görnüşde tabşyrmalydyr, bu ulgam arkaly başlyklyk edýän döwlet, bilelikde başlyklyk edýän döwlet, beýleki agza döwletler, EFSA we Komissiýa habar berlip bilner. Başlyklyk edýän döwlet arza berlenden soň bir aýyň dowamynda arza beriji, bilelikde başlyklyk edýän döwlet, Komissiýa we EFSA-a arzanyň alnan senesi we täzelenmek üçin arzanyň kabul edilip bilinjekdigi barada habar bermelidir. Eger berlen materiallarda bir ýa-da birnäçe element ýetmeýän bolsa, esasanam doly synag maglumatlary zerur bolşy ýaly berilmedik bolsa, başlyklyk edýän ýurt arza berlenden soň bir aýyň dowamynda arza beriji ýetmeýän mazmun barada habar bermeli we 14 günüň dowamynda çalşyrmagy talap etmelidir, eger ýetmeýän materiallar berilmedik bolsa ýa-da möhlet gutaranda esasly sebäpler görkezilmedik bolsa, täzelenmek üçin arza kabul edilmez. Başlyklyk edýän döwlet karar we onuň kabul edilip bilinmezliginiň sebäpleri barada arza beriji, bilelikde başlyklyk edýän döwlet, Komissiýa, beýleki agza döwletler we EFSA-a derhal habar bermelidir. Arzanyň dowam etdirilmegi üçin möhlet gutarmazdan öň, bilelikde başlyklyk edýän ýurt ähli gözden geçirmek wezipeleri we iş ýüküniň paýlanyşy barada ylalaşmaly.
2.1.1.3 Maglumatlary gözden geçirmek
Eger dowam etdirmek üçin arza kabul edilse, başlyklyk edýän döwlet esasy maglumatlary gözden geçirer we jemgyýetçilik pikirlerini sorar. EFSA dowam etdirmek üçin arzanyň çap edilen gününden başlap 60 günüň dowamynda jemgyýetçilike dowam etdirmek üçin arzanyň maglumatlary we beýleki degişli maglumatlaryň ýa-da tejribeleriň bardygy barada ýazmaça pikirlerini bermäge rugsat bermelidir. Soňra başlyklyk edýän döwlet we bilelikde başlyklyk edýän döwlet, häzirki ylmy tapyndylara we degişli gollanma resminamalaryna esaslanyp, işjeň maddanyň bellige alyş şertleriniň talaplaryna laýyk gelýändigini ýa-da gelmeýändigini garaşsyz, obýektiw we açyk bahalandyrmagy geçirýärler, täzelemek üçin arza boýunça alnan ähli maglumatlary, öň berlen bellige alyş maglumatlaryny we baha beriş netijelerini (şol sanda öňki taslama baha berişlerini) we jemgyýetçilik maslahatynda alnan ýazmaça pikirleri barlaýarlar. Arza berijiler tarapyndan haýyşyň çäginden daşary ýa-da görkezilen tabşyrmak möhleti geçenden soň berlen maglumatlara garamazlar. Başlyklyk edýän döwlet täzelemek üçin arza berlenden soň 13 aýyň dowamynda Komissiýa we EFSA-a täzelemek üçin baha beriş hasabatynyň taslamasyny (dRAR) tabşyrmaly. Bu döwürde başlyklyk edýän döwlet arza berijiden goşmaça maglumat sorap we goşmaça maglumat üçin möhlet belläp biler, şeýle hem EFSA bilen maslahatlaşyp ýa-da beýleki agza döwletlerden goşmaça ylmy we tehniki maglumat sorap biler, ýöne baha beriş döwrüniň görkezilen 13 aýdan geçmegine ýol bermeli däldir. Bellige alyş möhletini uzaltmak baradaky baha beriş hasabatynyň taslamasynda aşakdaky aýratyn elementler bolmalydyr:
1) Registrasiýanyň dowam etdirilmegi baradaky teklipler, şol sanda zerur şertleri we çäklendirmeleri.
2) Işjeň maddanyň "pes töwekgelçilikli" işjeň madda hasaplanmalydygy ýa-da däldigi barada teklipler.
3) Işjeň maddanyň ornuny tutýan dalaşgär hökmünde garalmalydygy ýa-da garalmaly däldigi barada teklipler.
4) Maksimum galyndy çägini (MRL) bellemek boýunça teklipler ýa-da MRL-i öz içine almamagyň sebäpleri.
5) Işjeň maddalaryň klassifikasiýasyny, tassyklanmagyny ýa-da täzeden klassifikasiýasyny geçirmek boýunça teklipler.
6) Hasaba alyş dowamy maglumatlarynda haýsy synaglaryň baha bermek üçin degişlidigini kesgitlemek.
7) Hasabatyň haýsy böleklerine bilermenleriň göz aýlamalydygy barada teklipler.
8) Degişli ýagdaýlarda, bilelikde başlyklyk edýän döwlet Başlyklyk edýän döwletiň bahalandyrmasynyň nokatlary ýa-da Başlyklyk edýän döwletleriň bilelikdäki toparyny düzýän agza döwletleriň arasynda ylalaşyk bolmadyk nokatlar bilen ylalaşmaýar.
9) Jemgyýetçilik maslahatynyň netijesi we onuň nähili hasaba alynjakdygy.
Başlyklyk edýän döwlet himiki maddalary gözegçilik edýän edaralar bilen derrew aragatnaşyk saklamaly we iň soňunda dowamly baha beriş hasabatynyň taslamasyny tabşyrylanda Ýewropa himiki maddalar agentligine (ECHA) teklip bermelidir, bu barada ÝB-niň maddalar we garyndylar üçin klassifikasiýa, etiketka we gaplama düzgünnamasy boýunça azyndan klassifikasiýa almak üçin teklip bermelidir. Işjeň maddalar partlaýjy, ýiti zäherlilik, deriniň poslamagy/gyjyklamasy, gözüň agyr şikesi/gyjyklamasy, dem alyş ýollarynyň ýa-da deriniň allergiýasy, jyns öýjükleriniň mutagenligi, kanserogenligi, köpeliş zäherliligi, bir gezeklik we gaýtalanýan täsirden belli bir nyşana organlarynyň zäherliligi we suw gurşawy üçin howplaryň birmeňzeş klassifikasiýasyndan ybaratdyr. Synag döwleti işjeň maddanyň howp synplarynyň biriniň ýa-da birnäçesiniň klassifikasiýa kriteriýalaryna laýyk gelmeýändiginiň sebäplerini ýeterlik derejede beýan etmelidir we ECHA synag döwletiniň garaýyşlary barada öz pikirlerini aýdyp biler.
2.1.1.4 Dowamly baha beriş hasabatynyň taslamasy boýunça teswirler
EFSA dowam etdirmek baradaky baha beriş hasabatynyň taslamasynda ähli degişli maglumatlaryň bardygyny ýa-da ýokdugyny gözden geçirmeli we hasabaty alandan soň 3 aýdan gijä galman ony arza beriji we beýleki agza döwletlere ibermeli. Dowam etdirmek baradaky baha beriş hasabatynyň taslamasyny alandan soň, arza beriji iki hepde içinde EFSA-dan käbir maglumatlaryň gizlin saklanmagyny haýyş edip biler we EFSA kabul edilen degişli gizlin maglumatlardan başga, dowam etdirmek baradaky baha beriş hasabatynyň taslamasyny, täzelenen dowam etdirmek baradaky arza maglumatlary bilen bilelikde köpçülige mälim etmelidir. EFSA jemgyýetçilike dowam etdirmek baradaky baha beriş hasabatynyň taslamasynyň çap edilen gününden başlap 60 günüň dowamynda ýazmaça belliklerini bermäge we olary öz bellikleri bilen bilelikde başlyklyk edýän döwlete, bilelikde başlyklyk edýän döwlete ýa-da bilelikde başlyklyk edýän agza döwletleriň toparyna ibermäge rugsat berer.
2.1.1.5 Egin-eşikleriň seljermesi we çözgüt çykarmak
EFSA bilermenleri (başlyklyk edýän ýurduň bilermenleri we beýleki agza döwletleriň bilermenleri) deň-duşlaryň seljermesini geçirmek, başlyklyk edýän ýurduň seljerme pikirlerini we beýleki çözülmedik meseleleri ara alyp maslahatlaşmak, deslapky netijeleri we jemgyýetçilik maslahatlaryny düzmek we ahyrsoňy netijeleri we kararlary tassyklamak we çykarmak üçin Ýewropa Komissiýasyna ibermek üçin guraýar. Eger arza berijiniň gözegçiliginden daşary sebäplere görä, işjeň maddanyň bahalandyrmasy möhletiniň gutarmagyna çenli tamamlanmadyk bolsa, ÝB bellige alyşyň täzelenmeginiň aňsatlyk bilen tamamlanmagyny üpjün etmek üçin işjeň maddanyň bellige alyş möhletini uzaltmak barada karar çykarar.
2.1.2 Taýýarlyklar
Degişli bellige alyş şahadatnamasynyň eýesi işjeň maddanyň bellige alyş möhleti täzelenenden soň 3 aýyň dowamynda degişli derman önüminiň bellige alyş möhletini täzelemek üçin arza tabşyrmaly. Eger bellige alyş eýesi dürli sebitlerde şol bir derman önüminiň bellige alyş möhletini täzelemek üçin arza berse, agza döwletleriň arasynda maglumat alyş-çalşygyny ýeňilleşdirmek maksady bilen arza baradaky ähli maglumatlar ähli agza döwletlere ýetirilmelidir. Gaýtalanan synaglaryň öňüni almak üçin, arza beriji synaglary ýa-da synaglary geçirmezden öň, beýleki kärhanalaryň şol bir taýýarlyk önüminiň bellige alyş möhletini alyp-almandygyny barlamaly we synag we synag hasabatyny paýlaşmak barada ylalaşyga gelmek üçin adalatly we açyk usulda ähli zerur çäreleri görmelidir.
Utgaşdyrylan we netijeli iş ulgamyny döretmek üçin ÝB dermanlar üçin sebitleýin bellige alyş ulgamyny ornaşdyrýar, ol üç sebite bölünýär: Demirgazyk, merkezi we Günorta. Zonalaýyn Ýolbaşçylyk Komiteti (zonalaýyn SC) ýa-da onuň wekili agza döwletler ähli degişli önüm bellige alyş şahadatnamasynyň eýelerinden bellige alyşy täzelemek üçin ýüz tutmalymy ýa-da däldigini we haýsy sebitdedigini sorar. Şeýle hem, zonalaýyn hasabatçy agza döwleti (zonalaýyn RMS) kesgitleýär. Öňünden meýilnama düzmek üçin, sebitleýin başlyklyk edýän döwlet derman önüminiň dowam etdirilmegi üçin ýüz tutma tabşyrylandan has öň bellenilmelidir, bu bolsa, adatça, EFSA işjeň maddalaryň gözden geçirilişiniň netijelerini çap etmezden öň edilmegi maslahat berilýär. Täzelemek üçin ýüz tutma tabşyran ýüz tutmalaryň sanyny tassyklamak, ýüz tutmalara karar barada habar bermek we sebitdäki beýleki döwletleriň adyndan bahalandyrmany tamamlamak sebitleýin başlyklyk edýän döwletiň jogapkärçiligidir (derman önümleriniň käbir ulanylyşlary üçin dowam etdirilýän bahalandyrma käwagt agza döwlet tarapyndan zonalaýyn bellige alyş ulgamyny ulanmazdan geçirilýär). Işjeň maddalaryň gözden geçiriliş ýurdy işjeň maddalaryň dowam etdirilmegi baradaky maglumatlary derman önüminiň dowam etdirilmegi baradaky maglumatlar bilen deňeşdirmegi tamamlamaly. Sebitleýin başlyklyk edýän döwlet 6 aýyň dowamynda preparatyň dowamly maglumatlarynyň bahalandyrylmagyny tamamlamaly we ony agza döwletlere we arza berijilere pikir bildirmek üçin ibermeli. Her bir agza döwlet öz formula önümleriniň dowamly tassyklanmagyny üç aýyň dowamynda tamamlamaly. Formulanyň täzelenmeginiň tutuş prosesi işjeň maddalaryň bellige alynmagynyň täzelenmeginiň gutarmagyndan soň 12 aýyň dowamynda tamamlanmaly.
2.2 Birleşen Ştatlar
Gaýtadan baha bermek prosesinde ABŞ-nyň EPA-sy töwekgelçilikleriň bahalandyrylmagyny geçirmek, pestisidleriň FIFRA bellige alyş kriteriýalaryna laýyk gelýändigini kesgitlemek we gözden geçirmek barada karar çykarmak talap edilýär. EPA-nyň pestisidleri gözegçilik edýän agentligi ýedi bölümden, dört gözegçilik bölüminden we üç ýöriteleşdirilen bölümden ybarat. Registrasiýa we gaýtadan baha bermek gullugy gözegçilik edýän şahamça bolup, Registrasiýa ähli adaty himiki pestisidleriň täze ulanylyşlary, ulanylyşy we üýtgeşmeleri üçin jogapkärdir; Gaýtadan baha bermek gullugy adaty pestisidleriň bellige alnandan soňky bahalandyrylmagyna jogapkärdir. Ýöriteleşdirilen bölümler bolan Saglyga täsir edýän şahamça, Daşky gurşawyň özüni alyp barşy we täsirleri şahamçasy we Biologik we ykdysady seljerme şahamçasy, esasan, pestisidleri hasaba almak we bellige alnandan soňky baha bermek üçin ähli degişli maglumatlaryň tehniki gözden geçirilmegine, şeýle hem töwekgelçilikleriň bahalandyrylmagyny tamamlamaga jogapkärdir.
2.2.1 Tematiki bölüm
Gaýtadan baha bermek temasy bir ýa-da birnäçe işjeň maddalardan we şol işjeň maddalary öz içine alýan ähli önümlerden ybarat bolýar. Dürli işjeň maddalaryň himiki gurluşy we toksikologiki häsiýetnamalary bir-biri bilen ýakyn baglanyşykly bolanda we howp bahalandyrmasy üçin zerur bolan maglumatlaryň bir bölegi ýa-da hemmesi paýlaşylyp bilinse, olary şol bir tema boýunça jemlemek mümkin; Birnäçe işjeň maddalary öz içine alýan pestisid önümleri hem her bir işjeň madda üçin gaýtadan baha bermek temasyna degişlidir. Täze maglumatlar ýa-da maglumatlar elýeterli bolanda, EPA gaýtadan baha bermek temasyna hem üýtgetmeler girizip biler. Eger bir temadaky birnäçe işjeň maddalaryň meňzeş däldigini anyklasa, EPA temany iki ýa-da birnäçe garaşsyz temalara bölüp biler ýa-da gaýtadan baha bermek temasyndan işjeň maddalary goşup ýa-da aýryp biler.
2.2.2 Tertibiň düzülmegi
Her bir gaýtadan bahalandyryş temasynyň esasy senesi bar, ol temada ilkinji gezek hasaba alnan pestisid önüminiň ilkinji hasaba alyş senesi ýa-da gaýtadan hasaba alnan senesi (gaýtadan hasaba alyş senesi gaýtadan hasaba alyş kararynyň ýa-da aralyk kararyň gol çekilen senesini aňladýar), adatça haýsysy soňra bolsa. EPA, adatça, häzirki gaýtadan bahalandyryş tertibini esasy sene ýa-da iň soňky gaýtadan bahalandyryşa esaslanýar, ýöne netijelilik üçin birnäçe degişli temany bir wagtda gözden geçirip biler. EPA gaýtadan bahalandyryş faýlyny, şol sanda esasy senesini öz web sahypasynda ýerleşdirer we gaýtadan bahalandyryş tertibini çap edilen ýyl üçin we ondan soňky azyndan iki ýyl üçin saklar.
2.2.3 Gaýtadan baha bermek başlaýar
2.2.3.1 resminamany açmak
EPA her bir pestisid gaýtadan bahalandyryş temasy üçin jemgyýetçilik dosýesini döretmek we teswirleri soramak arkaly gaýtadan bahalandyrmagy başlaýar. Şeýle-de bolsa, eger EPA pestisidiň FIFRA bellige alynmagy üçin talaplara laýyk gelýändigini we başga gözden geçirmegiň zerur däldigini anyklasa, bu ädimi atlap, gutarnykly kararyny gönüden-göni Federal Registr arkaly yglan edip biler. Her bir iş faýly gutarnykly karar kabul edilýänçä gaýtadan bahalandyryş prosesiniň dowamynda açyk galar. Faýl aşakdakylary öz içine alýar, ýöne diňe şular bilen çäklenmän: gaýtadan bahalandyryş taslamasynyň ýagdaýynyň umumy syny; Bar bolan bellige alyşlaryň we bellige alnanlaryň sanawy, garaşylýan bellige alyşlar barada Federal Registriň islendik bildirişi, bar bolan ýa-da deslapky galyndy çäkleri; Töwekgelçiligi bahalandyryş resminamalary; Häzirki bellige alyşyň bibliografiýasy; Heläkçilik maglumatlarynyň gysgaça mazmuny; We islendik beýleki degişli maglumatlar ýa-da maglumatlar. Faýl şeýle hem gözegçilik edilmeli pestisid we onuň nähili ulanyljakdygy barada EPA-nyň häzirki wagtda eýe bolan esasy maglumatlaryny, şeýle hem çaklanylýan töwekgelçiligi bahalandyrmagyny, maglumatlara bolan zerurlyklary we gözden geçirmegiň tertibini öz içine alýan deslapky iş meýilnamasyny öz içine alýar.
2.2.3.2 Jemgyýetçilik pikiri
EPA gaýtadan baha beriş faýly we deslapky iş meýilnamasy boýunça jemgyýetçilik pikirlerini bildirmek üçin Federal Registrde 60 günden az bolmadyk möhlet üçin bildiriş çap edýär. Bu wagtyň dowamynda gyzyklanýan taraplar soraglar berip, tekliplerini berip ýa-da degişli maglumatlary berip bilerler. Şeýle maglumatlaryň berilmegi aşakdaky talaplara laýyk gelmelidir.
1) Degişli maglumatlar görkezilen teswir möhletinde tabşyrylmaly, ýöne EPA öz garaýşy boýunça soňra berlen maglumatlary ýa-da maglumatlary kabul etmek meselesini hem göz öňünde tutar.
2) Maglumatlar okalyp we ulanyp bolýan görnüşde tabşyrylmaly. Mysal üçin, iňlis dilinde bolmadyk islendik material iňlis dilindäki terjime bilen birlikde iberilmelidir, ses ýa-da wideo görnüşinde berlen islendik maglumat bolsa ýazmaça ýazgy bilen birlikde iberilmelidir. Ýazmaça resminamalar kagyz ýa-da elektron görnüşde tabşyrylyp bilner.
3) Iberiji berlen maglumatlaryň ýa-da maglumatyň çeşmesini aýdyň görkezmeli.
4) Alt faýl beriji EPA-dan öňki gözden geçirişde ret edilen maglumaty gaýtadan gözden geçirmegini haýyş edip biler, ýöne gaýtadan gözden geçirmegiň sebäplerini düşündirmelidir.
Teswir döwründe we öňki gözden geçirilişde alnan maglumatlara esaslanyp, EPA meýilnama üçin maglumatlara bolan talaplary, alnan teswirleri we EPA-nyň jogaplarynyň gysgaça mazmunyny öz içine alýan gutarnykly iş meýilnamasyny işläp düzýär we çykarýar.
Eger pestisidleriň işjeň maddasynyň önüm bellige alyşy ýok bolsa ýa-da ähli bellige alnan önümler yzyna alynsa, EPA pestisidleri baha bermez.
2.2.3.3 Gyzyklanýan taraplaryň gatnaşmagy
Açyklygy we gatnaşygy ýokarlandyrmak, şeýle hem pestisidleriň töwekgelçiligini bahalandyrmaga we töwekgelçiligi dolandyrmak baradaky kararlara täsir edip biljek näbellilikleri, mysal üçin, bellikleriň düşnüksizligi ýa-da synag maglumatlarynyň ýoklugyny çözmek üçin, EPA gyzyklanýan taraplar bilen geljekki ýa-da dowam edýän gaýtadan bahalandyrma temalary boýunça fokus duşuşyklaryny geçirip biler. Irki döwürde ýeterlik maglumata eýe bolmak EPA-nyň bahalandyrmasyny hakykatdanam üns berilmeli ugurlara çenli daraltmaga kömek edip biler. Mysal üçin, gaýtadan bahalandyrma başlamazdan öň, EPA hasaba alyş şahadatnamasynyň eýesi ýa-da pestisid ulanyjysy bilen önümiň ulanylyşy we ulanylyşy barada maslahatlaşyp biler we gaýtadan bahalandyrmanyň dowamynda EPA hasaba alyş şahadatnamasynyň eýesi, pestisid ulanyjysy ýa-da beýleki degişli işgärler bilen bilelikde pestisidleriň töwekgelçiligini dolandyrmak meýilnamasyny işläp düzmek üçin maslahatlaşyp biler.
2.2.4 Gaýtadan baha bermek we durmuşa geçirmek
2.2.4.1 Soňky gözden geçirilişden bäri bolup geçen üýtgeşmeleri baha beriň
EPA soňky bellige alyş gözden geçirilişinden bäri düzgünlerde, syýasatlarda, töwekgelçilikleri bahalandyrmak prosesinde ýa-da maglumat talaplarynda bolan islendik üýtgeşmeleri baha berer, şol üýtgeşmeleriň ähmiýetini kesgitleýär we gaýtadan bahalandyrylan pestisidiň FIFRA bellige alyş şertlerine laýyk gelýändigini ýa-da gelmeýändigini anyklaýar. Şol bir wagtyň özünde, täze töwekgelçilikleri bahalandyrmagyň ýa-da täze töwekgelçilik/peýda bahalandyrmasynyň zerurdygyny ýa-da gerek däldigini kesgitlemek üçin ähli degişli täze maglumatlary ýa-da maglumatlary gözden geçiriň.
2.2.4.2 Zerur bolanda täze bahalandyrmalary geçirmek
Eger täze baha bermegiň zerurdygy we bar bolan baha beriş maglumatlarynyň ýeterlikdigi anyklanylsa, EPA töwekgelçiligiň baha berişini ýa-da töwekgelçiligiň/peýdanyň baha berişini gönüden-göni gaýtadan geçirer. Eger bar bolan maglumatlar ýa-da maglumatlar täze baha beriş talaplaryna laýyk gelmese, EPA degişli FIFRA düzgünlerine laýyklykda degişli bellige alyş şahadatnamasynyň eýesine maglumat çagyryşy barada bildiriş berer. Bellige alyş şahadatnamasynyň eýesi, adatça, tabşyrylmaly maglumat we meýilnamany tamamlamagyň wagty barada EPA bilen ylalaşmak üçin 90 günüň dowamynda jogap bermelidir.
2.2.4.3 Ýitip barýan görnüşlere täsirleriň bahalandyrylmagy
EPA gaýtadan bahalandyrmada pestisidleriň işjeň maddasyny gaýtadan bahalandyranda, federal derejede sanawa alnan howp astyndaky ýa-da howp astyndaky görnüşlere zyýan ýetirmegiň we bellenen möhüm ýaşaýyş ýerlerine ýaramaz täsirleriň öňüni almak üçin howp astyndaky görnüşler hakyndaky kanunyň düzgünlerine eýermäge borçludyr. Zerur bolan halatynda, EPA ABŞ-nyň Balyk we Haýwanat dünýäsi gullugy hem-de Milli deňiz balykçylygy gullugy bilen maslahatlaşar.
2.2.4.4 Jemgyýetçilik gatnaşygy
Eger täze töwekgelçilik bahalandyrmasy geçirilse, EPA, adatça, jemgyýetçilik gözden geçirmesi we pikir alyşmasy üçin taslama töwekgelçilik bahalandyrmasyny berýän bildirişi Federal Registrde çap eder, teswirleme möhleti azyndan 30 gün, adatça bolsa 60 gün bolar. EPA şeýle hem gaýtadan işlenen töwekgelçilik bahalandyrmasy baradaky hasabaty Federal Registrde ýerleşdirer, teklip edilýän resminamadaky islendik üýtgeşmeleriň düşündirişini we jemgyýetçilik pikirine jogap berer. Eger gaýtadan işlenen töwekgelçilik bahalandyrmasy alada döredýän töwekgelçilikleriň bardygyny görkezse, jemgyýetçilik howplary azaltmak çäreleri boýunça goşmaça teklipleri hödürlemek üçin azyndan 30 günlük teswirleme möhleti berlip bilner. Eger ilkinji barlag pestisidleriň ulanylyşynyň/ulanylyşynyň pes derejesini, gyzyklanýan taraplara ýa-da jemgyýetçilige täsiriniň pesdigini, howpuň pesdigini we howpy azaltmak üçin çäreleriň az ýa-da hiç hili zerur däldigini görkezse, EPA taslama töwekgelçilik bahalandyrmasy boýunça aýratyn jemgyýetçilik pikir alyşmasy geçirmez, gaýtam, taslamany gaýtadan baha bermek karary bilen bilelikde jemgyýetçilik gözden geçirmesi üçin elýeterli edip biler.
2.2.5 bellige alyş gözden geçirmesi baradaky karar
Gaýtadan baha bermek karary EPA-nyň pestisidiň kanuny bellige alyş şertlerine laýyk gelýändigini ýa-da gelmeýändigini kesgitlemegidir, ýagny ol pestisidiň adamyň saglygyna ýa-da daşky gurşawa esassyz zyýanly täsirleri ýetirmezden öz maksadyny ýerine ýetirjekdigini ýa-da ýetirmejekdigini kesgitlemek üçin önümiň etiketkasy, işjeň maddalary we gaplamasy ýaly faktorlary barlaýar.
2.2.5.1 bellige alyş işini gözden geçirmek baradaky teklip edilýän karar ýa-da teklip edilýän wagtlaýyn karar
Eger EPA täze töwekgelçilik bahalandyrmasynyň zerur däldigini anyklasa, ol düzgünlere laýyklykda gaýtadan bahalandyrma kararyny çykarar (“Teklip edilýän karar”); Ýok bolup barýan görnüşleriň bahalandyrmasy ýa-da endokrin barlagy ýaly goşmaça bahalandyrmalar talap edilende, teklip edilýän wagtlaýyn karar çykarylyp bilner. Teklip edilýän karar Federal Registr arkaly çap ediler we azyndan 60 günlük pikir alyşmak üçin köpçülige elýeterli bolar. Teklip edilýän karar esasan aşakdaky elementleri öz içine alýar:
1) FIFRA bellige alynmagy üçin ölçegler boýunça teklip eden netijelerini, şol sanda Ýitip gitmek howpy astyndaky görnüşler baradaky resmi maslahatyň netijelerini beýan ediň we bu teklip edilen netijeleriň esasyny görkeziň.
2) Teklip edilýän töwekgelçilikleri azaltmak çärelerini ýa-da beýleki zerur çäreleri anyklaň we olary esaslandyryň.
3) Goşmaça maglumatlaryň gerekdigini ýa-da gerek däldigini görkeziň; Zerur bolsa, maglumat talaplaryny aýdyň we maglumat çagyryşy barada hasaba alyş kartynyň eýesine habar beriň.
4) Teklip edilýän islendik ýazgy üýtgeşmelerini görkeziň.
5) Her bir talap edilýän hereketi ýerine ýetirmek üçin möhlet belläň.
2.2.5.2 wagtlaýyn bellige alyş gözden geçirmesi baradaky karar
Teklip edilýän aralyk karar boýunça ähli bellikleri göz öňünde tutup, EPA öz garaýşy boýunça gaýtadan baha bermek tamamlanmazdan öň Federal Registr arkaly aralyk karar çykaryp biler. Aralyk karar öňki teklip edilýän aralyk karara girizilen islendik üýtgeşmeleriň düşündirişini we möhüm bellikleriň jogabyny öz içine alýar we aralyk karar şeýle hem: täze töwekgelçiligi azaltmak çärelerini talap edip ýa-da aralyk töwekgelçiligi azaltmak çärelerini durmuşa geçirip biler; täzelenen bellikleri tabşyrmagy talap edip biler; baha bermegi we tabşyrmak tertibini tamamlamak üçin zerur bolan maglumat maglumatlaryny aýdyňlaşdyryp biler (maglumat çagyryşlary aralyk gaýtadan baha bermek karary çykarylmazdan öň, şol bir wagtda ýa-da soň berlip bilner). Eger bellige alyş şahadatnamasynyň eýesi aralyk gaýtadan baha bermek kararynda talap edilýän çäreler bilen hyzmatdaşlyk etmese, EPA degişli kanuny çäreleri görüp biler.
2.2.5.3 gutarnykly karar
EPA gaýtadan bahalandyrmanyň ähli bahalandyrmalary tamamlanandan soň, şol sanda zerur bolanda, Federal Howp Alan we Ýitip Barýan Haýwanat Dünýäsiniň Sanawynda görkezilen görnüşleriň bahalandyrmasy we maslahaty, şeýle hem endokrin bozulmalaryny barlamak maksatnamalarynyň gözden geçirilmegi bilen gutarnykly karar çykarar. Eger bellige alyş şahadatnamasynyň eýesi gaýtadan bahalandyrma kararynda talap edilýän çäreler bilen hyzmatdaşlyk etmese, EPA FIFRA-nyň çäklerinde degişli kanuny çäreleri görüp biler.
3 Dowam etmek baradaky haýyşy bellige alyň
3.1 Ýewropa Bileleşigi
Pestisidler üçin işjeň maddalaryň ÝB-niň bellige alyş möhletini täzelemek köne we täze maglumatlary birleşdirýän giňişleýin baha beriş bolup durýar we arza berijiler zerur bolanda doly maglumatlary tabşyrmalydyrlar.
3.1.1 Işjeň maddalar
2020/1740-njy Düzgünnamanyň bellige alyş möhletini täzelemek baradaky 6-njy maddasynda işjeň maddalaryň bellige alyş möhletini täzelemek üçin berilmeli maglumatlar görkezilýär, şol sanda:
1) Arzanyň dowam etdirilmegine we düzgünlerde göz öňünde tutulan borçlary ýerine ýetirilmegine jogapkär bolan arzaçynyň ady we salgysy.
2) Bilelikdäki arza berijiniň ady we salgysy, şeýle hem önüm öndüriji birleşiginiň ady.
3) Her sebitde giňden ösdürilip ýetişdirilýän ekinde işjeň maddany öz içine alýan azyndan bir ösümlik gorag önümini ulanmagyň wekilçilikli usuly we önümiň 1107/2009 belgili Düzgünnamanyň 4-nji maddasynda görkezilen bellige alyş şertlerine laýyk gelýändiginiň subutnamasy.
Ýokardaky "Ulanyş usuly" bellige almagyň dowamynda hasaba alyş we baha beriş usulyny öz içine alýar. Ýokardaky wekilçilikli ulanmak usullaryna eýe bolan ösümlikleri goramak önümleriniň azyndan biri beýleki işjeň maddalardan azat bolmaly. Eger arza beriji tarapyndan berlen maglumatlar degişli ýerleriň hemmesini öz içine almaýan bolsa ýa-da şol ýerde giňden ösdürilip ýetişdirilmeýän bolsa, sebäbi görkezilmelidir.
4) zerur maglumatlar we töwekgelçilikleriň bahalandyrylmagynyň netijeleri, şol sanda: i) işjeň maddanyň bellige alynmagy tassyklanandan ýa-da iň soňky bellige alyşyň täzelenmeginden bäri hukuk we kadalaşdyryjy talaplardaky üýtgeşmeleri görkezmek; ii) işjeň maddanyň bellige alynmagy tassyklanandan ýa-da iň soňky bellige alyşyň täzelenmeginden bäri ylymda we tehnologiýada üýtgeşmeleri görkezmek; iii) wekilçilikli ulanylyşdaky üýtgeşmäni görkezmek; iv) bellige alyşyň asyl bellige alyşdan üýtgeşmegini dowam etdirýändigini görkezmek.
(5) işjeň maddalar baradaky maglumat talaplaryna laýyklykda, her bir synagyň ýa-da barlagyň hasabatynyň doly teksti we onuň gysgaça mazmuny asyl bellige alyş maglumatlarynyň ýa-da soňraky bellige alyş dowam etdiriş maglumatlarynyň bir bölegi hökmünde.
6) derman taýýarlamak baradaky maglumatlara laýyklykda, her bir synagyň ýa-da barlagyň hasabatynyň doly teksti we onuň gysgaça mazmuny asyl bellige alyş maglumatlarynyň ýa-da soňraky bellige alyş maglumatlarynyň bir bölegi hökmünde.
7) Ösümligiň agyr zyýankeşine garşy göreşmek üçin häzirki bellige alyş standartlaryna laýyk gelmeýän işjeň maddany ulanmagyň zerurdygyny görkezýän resminamalaýyn subutnama.
8) Oňurgaly haýwanlar bilen baglanyşykly her bir synagyň ýa-da gözlegiň jemlemesi üçin, oňurgaly haýwanlarda synag geçirmekden gaça durmak üçin görülen çäreleri görkeziň. Bellige alyş möhletini giňeltmek baradaky maglumatlarda işjeň maddanyň adamlara bilgeşleýin ulanylmagy ýa-da işjeň maddany öz içine alýan önümiň ulanylmagy barada hiç hili synag hasabaty bolmaly däldir.
9) Ýewropa Parlamentiniň we Geňeşiniň 396/2005 belgili (ÝK) Düzgünnamasynyň 7-nji maddasyna laýyklykda berlen MRLS üçin arzanyň nusgasy.
10) 1272/2008 Düzgünnamasyna laýyklykda işjeň maddanyň klassifikasiýasyny ýa-da täzeden klassifikasiýasyny teklip etmek.
11) Dowam etdirmek üçin arzanyň dolylygyny subut edip biljek materiallaryň sanawy we şu wagt berlen täze maglumatlary belläp geçmek.
12) 1107/2009 belgili Düzgünnamanyň 8-nji maddasynyň (5) bölümine laýyklykda, deň-duşlar tarapyndan gözden geçirilen jemgyýetçilik ylmy edebiýatynyň gysgaça mazmuny we netijeleri.
13) Ylmyň we tehnologiýanyň häzirki ýagdaýyna laýyklykda berlen ähli maglumatlary, şol sanda asyl hasaba alyş maglumatlarynyň käbirini ýa-da soňraky hasaba alyş dowam etdiriş maglumatlaryny gaýtadan bahalandyrmagy bahalandyryň.
14) Töwekgelçiligi azaltmak boýunça zerur we degişli çäreleriň göz öňünde tutulmagy we maslahat berilmegi.
15) 178/2002 Düzgünnamasynyň 32b maddasyna laýyklykda, EFSA garaşsyz ylmy barlag instituty tarapyndan geçirilmegi üçin zerur ylmy synaglary tabşyryp we synaglaryň netijelerini Ýewropa Parlamentine, Komissiýa we agza döwletlere habar berip biler. Şeýle tabşyryklar açyk we aýdyňdyr we synag baradaky habarnama degişli ähli maglumatlar bellige alyş möhletini uzaltmak baradaky arza goşulmalydyr.
Eger asyl bellige alyş maglumatlary häzirki maglumat talaplaryna we baha beriş standartlaryna laýyk gelýän bolsa, onda olar bu bellige alyş möhletini uzaltmak üçin ulanylyp bilner, ýöne ony gaýtadan tabşyrmak gerek. Arza beriji asyl bellige alyş maglumatlaryny ýa-da degişli maglumaty indiki bellige alyş möhletini dowam etdirmek üçin almak we bermek üçin elinden gelenini etmelidir. Eger bellige alyş möhletini täzelemek üçin arza beriji işjeň maddanyň ilkinji bellige alynmagy üçin arza beriji bolmasa (ýagny, arza berijide maglumat ilkinji gezek berilmedik bolsa), işjeň maddanyň bar bolan bellige alyş maglumatlaryny ulanmak hukugyny ilkinji bellige alyş üçin arza beriji ýa-da baha beriş ýurdunyň administratiw bölümi arkaly almak zerurdyr. Eger bellige alyş möhletini täzelemek üçin arza beriji degişli maglumatyň elýeterli däldigini subut edýän subutnama getirse, öňki we/ýa-da soňky täzelenme gözden geçirişini geçiren başlyklyk edýän döwlet ýa-da EFSA şeýle maglumatlary bermäge çalyşmalydyr.
Eger öňki bellige alyş maglumatlary häzirki talaplara laýyk gelmese, täze synaglar we täze hasabatlar geçirilmelidir. Arza beriji täze geçirilmeli synaglary we olaryň tertibini anyklamaly we sanawlamaly, şol sanda arzany täzelemekden öň EFSA tarapyndan berlen pikirleri göz öňünde tutup, ähli oňurgaly haýwanlar üçin täze synaglaryň aýratyn sanawyny görkezmeli. Täze synag hasabaty sebäbini we zerurlygyny düşündirýän aýdyň belgilenmelidir. Açyklygy we aýdyňlygy üpjün etmek hem-de synaglaryň gaýtalanmagyny azaltmak üçin täze synaglar başlamazdan öň EFSA-a tabşyrylmaly we tabşyrylmadyk synaglar kabul edilmez. Arza beriji maglumatlary goramak üçin arza tabşyryp we bu maglumatlaryň gizlin we gizlin däl görnüşlerini tabşyryp biler.
3.1.2 Taýýarlyklar
Derman önümleriniň bellige alynmagyny dowam etdirmek tamamlanan işjeň maddalara esaslanýar. 1107/2009 belgili Düzgünnamanyň 43-nji maddasynyň (2) bölümine laýyklykda, taýýarlaýyşlary dowam etdirmek üçin arzalar aşakdakylary öz içine almalydyr:
1) Taýýarlyk hasaba alyş şahadatnamasynyň nusgasy.
2) maglumat talaplaryndaky, gollanmalardaky we olaryň ölçeglerdäki üýtgeşmeler (ýagny, bellige alnyşyň dowamly bahalandyrmasynyň netijesinde işjeň komponent synaglarynyň soňky nokatlaryndaky üýtgeşmeler) sebäpli arza berlen wagty talap edilýän islendik täze maglumatlar.
3) Täze maglumatlary tabşyrmagyň sebäpleri: täze maglumat talaplary, görkezmeler we standartlar önümiň bellige alnan wagtynda güýje girmeýärdi; ýa-da önümiň ulanylyş şertlerini üýtgetmek.
4) Önümiň düzgünlerde (degişli çäklendirmeler bilen birlikde) işjeň maddalaryň bellige alyş möhletini täzelemek talaplaryna laýyk gelýändigini tassyklamak.
5) Eger önüm gözegçilik edilen bolsa, gözegçilik baradaky maglumat hasabaty berilmelidir.
6) Zerur bolan ýagdaýlarda, deňeşdirme bahalandyrmasy üçin maglumatlar degişli görkezmelere laýyklykda hödürlenmelidir.
3.1.2.1 Işjeň maddalaryň maglumatlarynyň deňeşdirilmegi
Derman önümlerini bellige almagy dowam etdirmek üçin ýüz tutanda, arza beriji işjeň maddanyň bahalandyrma netijesine laýyklykda, maglumatlardaky talaplaryň we standartlaryň üýtgemegi sebäpli täzelenmeli bolan her bir işjeň maddanyň täze maglumatlaryny bermeli, degişli derman önüminiň maglumatlaryny üýtgetmeli we kämilleşdirmeli, şeýle hem töwekgelçiligiň henizem kabul ederlikli derejede bolmagyny üpjün etmek üçin täze görkezmelere we ahyrky gymmatlyklara laýyklykda töwekgelçilik bahalandyrmasyny geçirmeli. Işjeň maddanyň maglumatlarynyň gabat gelmegi, adatça, işjeň maddanyň bellige alynmagyny dowamly gözden geçirmek üçin başlyklyk edýän ýurduň jogapkärçiligidir. Arza beriji işjeň maddanyň maglumatlarynyň goragly däl döwürdedigini beýan etmek, maglumaty ulanmak hukugynyň subutnamasy, preparatyň işjeň maddanyň maglumatlaryny tabşyrmakdan boşadylandygyny beýan etmek ýa-da synagy gaýtalamak teklip etmek arkaly bellenen esasy ýurda degişli işjeň maddanyň maglumatlaryny berip biler. Preparatlaryň bellige alynmagyny dowam etdirmek üçin arzanyň maglumatlaryny tassyklamak diňe täze standarta laýyk gelýän şol bir asyl dermana daýanyp bilner we anyklanan şol bir asyl dermanyň hili üýtgese (garyndylaryň iň ýokary mukdaryny goşmak bilen), arza beriji ulanylan asyl dermanyň henizem deň derejede hasaplanyp bilinjekdigi barada esasly delilleri getirip biler.
3.1.2.2 Oba hojalyk işleriniň gowy usullaryna (GAP) üýtgetmeler
Arza beriji önümiň niýetlenen ulanylyşlarynyň sanawyny, şol sanda bellige alnan wagtyndan bäri sebitde GAP-da düýpli üýtgeşmeleriň bolmandygyny görkezýän beýanaty we bellenen formatda GAP görnüşinde ikinji ulanylyşlaryň aýratyn sanawyny bermelidir. Arza beriji ähli zerur goldaw maglumatlaryny tabşyran halatynda, işjeň komponentiň bahalandyrylmagyndaky üýtgeşmelere (täze ahyrky gymmatlyklar, täze gollanmalaryň kabul edilmegi, bellige alyşy täzelemek düzgünlerinde şertler ýa-da çäklendirmeler) laýyk gelmek üçin zerur bolan GAP-da diňe düýpli üýtgeşmeler kabul edilýär. Prinsip boýunça, dowam etdirmek üçin arzada doza görnüşinde düýpli üýtgeşmeler bolup bilmez.
3.1.2.3 Dermanlaryň netijeliligi baradaky maglumatlar
Netijelilik üçin, arza beriji täze synag maglumatlaryny kesgitlemeli we bermegi esaslandyrmaly. Eger GAP üýtgemesi täze gutarnykly gymmatlyk bilen baglanyşykly bolsa, täze görkezmeler, täze GAP üçin netijelilik synag maglumatlary tabşyrylmaly, başgaça bolsa, dowam etdirmek üçin diňe garşylyk maglumatlary tabşyrylmaly.
3.2 Birleşen Ştatlar
ABŞ-nyň EPA-nyň pestisidleri gaýtadan bahalandyrmak üçin maglumat talaplary pestisidleri bellige almak, bellige alyş üýtgetmeleri we gaýtadan bellige almak bilen gabat gelýär we aýratyn düzgünler ýok. Gaýtadan bahalandyrmakda töwekgelçiligi bahalandyrmak zerurlyklaryna, jemgyýetçilik maslahatynda alnan pikirlere we ş.m. esaslanýan maglumat üçin maksatly talaplar gutarnykly iş meýilnamasy we maglumat çagyryş bildirişi görnüşinde çap ediler.
4 Başga meseleler
4.1 Bilelikdäki arza
4.1.1 Ýewropa Bileleşigi
2020/1740 Düzgünnamasynyň 3-nji babynyň 5-nji maddasyna laýyklykda, eger birden köp arza beriji şol bir işjeň maddanyň bellige alynmagyny täzelemek üçin arza berse, ähli arza berijiler maglumatlary bilelikde tabşyrmak üçin ähli zerur çäreleri görmelidirler. Arza beriji tarapyndan görkezilen birleşik arza berijiniň adyndan bilelikdäki arza berip biler we ähli mümkin arza berijiler bilen maglumat bilelikde tabşyrmak teklibi bilen habarlaşyp bilner.
Arza berijiler doly maglumatlary aýratynlykda hem tabşyryp bilerler, ýöne maglumatlardaky sebäpleri düşündirmelidirler. Şeýle-de bolsa, 1107/2009 Düzgünnamasynyň 62-nji maddasyna laýyklykda, oňurgaly haýwanlarda gaýtalanýan synaglar kabul edilmeýär, şonuň üçin mümkin bolan arza berijiler we degişli ygtyýarlandyryş maglumatlarynyň eýeleri oňurgaly haýwanlaryň synaglarynyň we barlaglarynyň netijeleriniň paýlaşylmagyny üpjün etmek üçin ähli tagallalary etmelidirler. Birnäçe arza berijiniň gatnaşmagynda işjeň maddalaryň bellige alynmagyny täzelemek üçin ähli maglumatlar bilelikde gözden geçirilmeli we giňişleýin seljermeden soň netijeler we hasabatlar düzülmeli.
4.1.2 Amerikanyň Birleşen Ştatlary
EPA arza berijilere gaýtadan baha beriş maglumatlaryny paýlaşmagy maslahat berýär, ýöne hökmany talap ýok. Maglumat çagyryş bildirişine görä, pestisidiň işjeň maddasynyň bellige alyş şahadatnamasynyň eýesi beýleki arza berijiler bilen bilelikde maglumat bermek, aýratyn barlaglary geçirmek ýa-da bellige alyşy yzyna almak barada karar kabul edip biler. Dürli arza berijiler tarapyndan aýry-aýry synaglar iki dürli gutarnykly nokady getirse, EPA iň konserwatiw gutarnykly nokady ulanar.
4.2 Hasaba alyşyň täzelenmegi bilen täze hasaba alyşyň arasyndaky gatnaşyk
4.2.1 Ýewropa Bileleşigi
Aktiw maddanyň bellige alynmagynyň täzelenmegine başlamazdan öň, ýagny agza döwlet işjeň maddanyň bellige alynmagynyň täzelenmegine arzany almazdan öň, arza beriji degişli derman önüminiň bellige alynmagy üçin arzany agza döwlete (sebite) tabşyrmagyny dowam etdirip biler; Aktiw maddanyň bellige alynmagynyň täzelenmegine başlanandan soň, arza beriji degişli dermanyň bellige alynmagy üçin arzany agza döwlete tabşyryp bilmeýär we täze talaplara laýyklykda tabşyrmazdan öň işjeň maddanyň bellige alynmagynyň täzelenmegi baradaky kararyň çykarylmagyny garaşmaly.
4.2.2 Amerikanyň Birleşen Ştatlary
Eger goşmaça bellige alyş (meselem, täze dozany taýýarlamak) täze töwekgelçilik bahalandyrmasyny başlatmasa, EPA gaýtadan baha beriş döwründe goşmaça bellige alyşy kabul edip biler; Şeýle-de bolsa, täze bellige alyş (meselem, täze ulanyş çägi) täze töwekgelçilik bahalandyrmasyny başlatsa, EPA önümi gaýtadan baha beriş töwekgelçilik bahalandyrmasyna goşup biler ýa-da önümiň aýratyn töwekgelçilik bahalandyrmasyny geçirip, netijeleri gaýtadan baha berişde ulanyp biler. EPA-nyň çeýeligi, Saglyk täsirleri bölüminiň, Daşky gurşawyň özüni alyp barşy we täsirleri bölüminiň we Biologiki we ykdysady seljerme bölüminiň üç sany ýöriteleşdirilen bölüminiň Registriň we Gaýtadan baha beriş bölüminiň işini goldamagy we registriň ähli maglumatlaryny we gaýtadan baha berişi bir wagtda görüp bilmegi bilen baglanyşyklydyr. Mysal üçin, gaýtadan baha beriş etiketkany üýtgetmek barada karar kabul edende, ýöne ol heniz berilmedik bolsa, kompaniýa etiketkany üýtgetmek üçin arza berse, registr ony gaýtadan baha beriş kararyna laýyklykda işläp çykarar. Bu çeýe çemeleşme EPA-nyň çeşmeleri has gowy birleşdirmegine we kompaniýalaryň has ir hasaba alynmagyna kömek etmäge mümkinçilik berýär.
4.3 Maglumatlary goramak
4.3.1 Ýewropa Bileleşigi
Täze işjeň maddalar baradaky maglumatlar we bellige alyşy täzelemek üçin ulanylýan taýýarlamak maglumatlary üçin gorag möhleti 30 aýdyr, degişli taýýarlamak önüminiň her bir agza döwletde täzelemek üçin ilkinji gezek bellige alnan gününden başlap, anyk sene bir agza döwletden beýleki döwlete birneme üýtgeýär.
4.3.2 Amerikanyň Birleşen Ştatlary
Täze tabşyrylan gaýtadan bahalandyryş maglumatlarynyň berlen senesinden başlap 15 ýyl maglumat gorag möhleti bar we arza beriji başga bir kärhana tarapyndan tabşyrylan maglumatlara salgylananda, adatça maglumat eýesine öwez töleginiň berlendigini ýa-da rugsat alnandygyny subut etmelidir. Eger işjeň derman bellige alyş kärhanasy gaýtadan bahalandyryş üçin zerur maglumatlary tabşyrandygyny anyklasa, işjeň dermany ulanyp öndürilen taýýarlaýyş önümi işjeň dermanyň maglumatlaryny ulanmaga rugsat aldy, şonuň üçin goşmaça maglumat goşmazdan, işjeň dermanyň gaýtadan bahalandyryş netijesine laýyklykda bellige alyşy gönüden-göni saklap biler, ýöne zerur bolanda ýazgyny üýtgetmek ýaly töwekgelçilikleriň öňüni alyş çärelerini görmeli.
5. Gysgaça mazmun we perspektiwa
Umuman alanyňda, ÝB we ABŞ hasaba alnan pestisid önümleriniň gaýtadan bahalandyrylmagyny geçirmekde bir maksata eýedirler: töwekgelçilikleri bahalandyrmak mümkinçilikleri ösýän we syýasatlar üýtgeýän mahaly, hasaba alnan ähli pestisidleriň howpsuz ulanylmagyny dowam etdirip biljekdigini we adam saglygyna we daşky gurşawa esassyz howp döretmejekdigini üpjün etmek. Şeýle-de bolsa, anyk amallarda käbir tapawutlar bar. Birinjiden, bu tehnologiýa bahalandyrmasy bilen dolandyryş çözgütleriniň kabul edilmeginiň arasyndaky baglanyşykda öz beýanyny tapýar. ÝB-niň bellige alyş möhletini uzaltmak tehniki bahalandyrmany we gutarnykly dolandyryş çözgütlerini öz içine alýar; ABŞ-da gaýtadan bahalandyrma diňe etiketkalary üýtgetmek we täze maglumatlary ibermek ýaly tehniki bahalandyrma netijelerini berýär we bellige alyş şahadatnamasynyň eýesi netijä laýyklykda hereket etmek üçin başlangyç görkezmeli we dolandyryş çözgütlerini durmuşa geçirmek üçin degişli arzalary bermeli. Ikinjiden, durmuşa geçirmek usullary tapawutlydyr. ÝB-de bellige alyş möhletini uzaltmak iki ädime bölünýär. Birinji ädim ÝB derejesinde işjeň maddalaryň bellige alyş möhletini uzaltmakdyr. Işjeň maddalaryň bellige alyş möhletini uzaltmakdan soň, derman önümleriniň bellige alyş möhletini uzaltmak degişli agza ýurtlarda amala aşyrylýar. ABŞ-da işjeň maddalaryň we formula önümleriniň gaýtadan bahalandyrylmagy bir wagtda amala aşyrylýar.
Pestisidleri ulanmagyň howpsuzlygyny üpjün etmek üçin bellige alyş tassyklamasy we bellige alnandan soň gaýtadan baha bermek iki möhüm tarapdyr. 1997-nji ýylyň maý aýynda Hytaý "Pestisidleri dolandyrmak baradaky düzgünnamany" yglan etdi we 20 ýyldan gowrak işlenip düzülenden soň, pestisidleri doly bellige alyş ulgamy we baha beriş standart ulgamy döredildi. Häzirki wagtda Hytaýda 700-den gowrak pestisid görnüşi we 40 000-den gowrak taýýarlaýyş önümi bellige alyndy, olaryň ýarysyndan köpüsi 20 ýyldan gowrak wagt bäri bellige alyndy. Pestisidleriň uzak möhletli, giň we köp mukdarda ulanylmagy maksatly maddalaryň biologik garşylygynyň ýokarlanmagyna, daşky gurşawyň toplanmagynyň artmagyna we adamlaryň we haýwanlaryň howpsuzlygy üçin howplaryň artmagyna sebäp bolar. Bellige alnandan soň gaýtadan baha bermek pestisidleri ulanmagyň uzak möhletli howpuny azaltmagyň we pestisidleriň tutuş ömürlik dolandyryşyny amala aşyrmagyň netijeli usulydyr we bellige alyş we tassyklama ulgamyna peýdaly goşmaça bolup durýar. Şeýle-de bolsa, Hytaýyň pestisidleri gaýtadan bahalandyrmak işleri giç başlady we 2017-nji ýylda yglan edilen "Pestisidleri bellige almagy dolandyrmak çäreleri" ilkinji gezek kadalaşdyryjy derejeden 15 ýyldan gowrak wagt bäri bellige alnan pestisid görnüşleriniň önümçilik we ulanyş ýagdaýyna we senagat syýasatynyň üýtgeşmelerine laýyklykda döwürleýin bahalandyrma geçirmek üçin guralmalydygyny görkezdi. 2016-njy ýylda çykarylan NY/T2948-2016 "Pestisidleri gaýtadan bahalandyrmak üçin tehniki spesifikasiýa" bellige alnan pestisid görnüşlerini gaýtadan bahalandyrmak üçin esasy ýörelgeleri we bahalandyrmak usullaryny görkezýär we degişli adalgalary kesgitleýär, ýöne onuň ýerine ýetirilmegi maslahat berilýän standart hökmünde çäklidir. Hytaýda pestisidleri dolandyrmagyň amaly işi bilen baglanyşykly, ÝB-niň we ABŞ-nyň gaýtadan bahalandyrmak ulgamynyň barlaglary we seljermesi bize aşakdaky pikirleri we aň-düşünjäni berip biler.
Ilki bilen, bellige alnan pestisidleriň gaýtadan bahalandyrylmagynda bellige alyş şahadatnamasynyň eýesiniň esasy jogapkärçiligine doly üns beriň. ÝB-de we ABŞ-da pestisidleriň gaýtadan bahalandyrylmagynyň umumy prosesi, bellige alyş dolandyryş bölüminiň iş meýilnamasyny işläp düzmeginden, gaýtadan bahalandyryş görnüşlerini we töwekgelçilik nokatlary baradaky aladalary öňe sürmeginden we pestisidleriň bellige alyş şahadatnamasynyň eýesiniň görkezilen wagtyň içinde zerur bolan maglumaty tabşyrmagyndan ybaratdyr. Hytaý hakyky ýagdaýdan sapak alyp, pestisidleriň bellige alyş dolandyryş bölüminiň pikirini üýtgedip, barlag synaglaryny geçirmek we pestisidleriň gaýtadan bahalandyrylmagynyň umumy işini tamamlamak, pestisidleriň bellige alyş şahadatnamasynyň eýesiniň gaýtadan bahalandyrmagy geçirmekde we önümiň howpsuzlygyny üpjün etmekde esasy jogapkärçiligini has-da aýdyňlaşdyrmak we Hytaýda pestisidleriň gaýtadan bahalandyrylmagyny ornaşdyrmak usullaryny kämilleşdirmek arkaly amala aşyryp biler.
Ikinjisi, pestisidleriň gaýtadan bahalandyrylmagynyň maglumatlaryny goramak ulgamyny döretmekdir. Pestisidleri dolandyrmak baradaky düzgünnama we onuň goldaw düzgünleri Hytaýda täze pestisid görnüşleriniň gorag ulgamyny we pestisidleriň hasaba alyş maglumatlary üçin ygtyýarlandyryş talaplaryny aýdyň kesgitleýär, ýöne gaýtadan bahalandyryş maglumatlaryny goramak we maglumatlary ygtyýarlandyrmak talaplary aýdyň däl. Şonuň üçin pestisidleriň hasaba alyş şahadatnamalarynyň eýelerini gaýtadan bahalandyryş işine işjeň gatnaşmaga höweslendirmeli we gaýtadan bahalandyryş maglumatlaryny goramak ulgamy aýdyň kesgitlenmelidir, şonda asyl maglumat eýeleri beýleki dalaşgärlere kompensasiýa üçin maglumat berip, gaýtalanýan synaglary azaldyp we kärhanalara düşýän ýükü azaldyp bilerler.
Üçünjisi, pestisidleriň howpuny gözegçilik etmek, gaýtadan baha bermek we hasaba alnyşyny dowam etdirmek üçin hasaba alnandan soňky baha beriş ulgamyny döretmekdir. 2022-nji ýylda Oba hojalyk we oba işleri ministrligi Hytaýyň pestisidleriň howpuny gözegçilik etmek we baha bermek boýunça düzgünini (teswir üçin taslama) täze çykardy, bu bolsa Hytaýyň pestisidleriň hasaba alnandan soňky dolandyrylyşyny ulgamlaýyn ornaşdyrmak we yzygiderli amala aşyrmak baradaky berk kararyny görkezýär. Geljekde biz oňyn pikirlenmeli, giňişleýin gözleg geçirmeli we köp taraplardan sapak almaly, şeýle hem pestisidleriň ulanylmagynyň howpuny gözegçilik etmek, gaýtadan baha bermek we hasaba almak arkaly Hytaýyň milli şertlerine laýyk gelýän pestisidler üçin hasaba alnandan soňky howpsuzlyk dolandyryş ulgamyny tapgyrlaýyn döretmeli we kämilleşdirmeli, şeýlelik bilen pestisidleriň ulanylmagy sebäpli ýüze çykyp biljek ähli howpsuzlyk howplaryny hakykatdanam azaltmak we oba hojalyk önümçiligini, jemgyýetçilik saglygyny we daşky gurşaw howpsuzlygyny netijeli goramak üçin.
Ýerleşdirilen wagty: 2024-nji ýylyň 27-nji maýy